Lyophilization / Freeze Dry / Freeze Dehydration กระบวนการทำแห้งแบบแช่เยือกแข็ง
ผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสมสำหรับกระบวนการนี้
Lyophilization / Freeze Dry / Freeze Dehydration / Freeze Drying หรือ กระบวนการทำแห้งแบบแช่เยือกแข็ง คือ การทำให้น้ำเปลี่ยนสถานะเป็นน้ำแข็งแล้วลดความดันเพื่อให้ผลึกน้ำแข็งระเหิดกลายเป็นไอ (ช่วงที่อุณหภูมิน้อยกว่า 0˚C และความดันน้อยกว่า 4.7 มิลลิเมตรปรอท) ทำให้เก็บ และขนย้ายผลิตภัณฑ์ได้ง่าย
กระบวนการ Lyophilization นี้มีค่าใช้จ่ายที่ค่อนข้างสูง จึงเหมาะกับผลิตภัณฑ์อาหาร หรือยาที่ต้องการอายุการเก็บรักษา (Shelf Life) ที่ยืนยาวกว่าเดิม คงความสด หรือสารอาหารของตัวมันเองไว้ได้ เช่น วัคซีน หรือยาฉีด อาหารแห้ง เช่น ผลไม้แช่แข็งแห้ง อาหารนักบินอวกาศ กาแฟสำเร็จรูป รวมทั้งของที่ไม่ต้องการให้รับผลกระทบจากความชื้นจากน้ำ เช่น การเก็บรักษาดอกไม้ สัตว์ หรือหนังสือ
ทำไมถึงควรตรวจสอบคุณภาพเครื่อง Freeze Dryer ?
ถ้าเพิ่งมีการติดตั้ง เคลื่อนย้ายตำแหน่ง เปลี่ยนแปลงการตั้งค่าระบบ หรือไม่ได้มีการตรวจสอบคุณภาพของเครื่องทำแห้งแบบแช่เยือกแข็ง (Freeze Dryer หรือ Lyophilizer) มาเป็นเวลานานกว่า 6 - 12 เดือนแล้ว ท่านต้องตรวจสอบคุณภาพเครื่อง (Qualification) เพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐาน SOP (Standard Operation Procedures) ของหน่วยงานท่าน และหากตรวจเจอข้อผิดพลาด จะได้แก้ไขอย่างทันท่วงที อีกทั้งเป็นโอกาสที่ท่านจะได้ศึกษากระบวนการแปรรูปผลิตภัณฑ์ (จากข้อมูลผลการวัดที่เป็นเอกสาร หรือในฐานข้อมูลของโปรแกรมที่เก็บไว้อย่างปลอดภัย เรียกใช้ง่าย สะดวก) ในระหว่างการผลิตอย่างใกล้ชิด อันจะช่วยปรับปรุงให้กระบวนการมีประสิทธิภาพมากขึ้นในอนาคตได้
เพื่อให้ได้รับมาตรฐานการผลิตที่มีประสิทธิภาพสูง และน่าเชื่อถือ ทางบริษัท พามาลิน มาร์เก็ตติ้ง ขอแนะนำเครื่องมือวัดที่ทำงานในอุณหภูมิ และความดันต่ำได้อย่างถูกต้อง และมีประสิทธิภาพสูงดังนี้
- LyoPro Data logger เก็บข้อมูลการวัดได้ไม่สะดุด ได้รับมาตรฐาน FDA ออกแบบมาใช้งานได้กับหลอดแก้ว (Vial) ทุกขนาดสำหรับ Freeze Dry โดยเฉพาะ มีระบบสำรองข้อมูลภายในอัตโนมัติ ถ้าเกิดปัญหาระหว่างการใช้งาน ประยุกต์ไปใช้วัดในกระบวนการฆ่าเชื้ออื่น ๆ ได้ เช่น Steam Sterilization ตั้งค่าให้ระบบวัดซ้ำ หรือวัดพร้อมกันกับ Logger ตัวอื่นได้อัตโนมัติ
- TrackSense Vacuum Sensor วัดภาวะสุญญากาศ (Vacuum) ในระหว่างกระบวนการ Freeze Dry
- TrackSense Thermocouple Sensor เป็น Data Logger รุ่นใหม่ที่ผสมผสานปลาย Sensor แบบ Thermocouple แบบเล็กพิเศษถึง 1.3 mm เพื่อไม่ให้มีผลกระทบกับค่าการวัดของตัวอย่างผลิตภัณฑ์ (Sample)
- TrackSense Double SmartFlex Sensor สำหรับวัดจุดวัด 2 จุด เพื่อครอบคลุมพื้นที่วัดภายในเครื่องอย่างคุ้มค่า
- E-Val Pro Wired Thermocouple System อุปกรณ์วัดแบบดั้งเดิม รุ่นมีสาย Thermocouple ที่แม่นยำ และราคาคุ้มค่า
Data Logger แต่ละชนิด รองรับการติดตั้งระบบ Real Time แสดงข้อมูลสด (Live) ดังนั้นผู้ใช้สามารถเห็นการเปลี่ยนแปลงของกระบวนการ หรือวิเคราะห์ค่าวิกฤตได้อย่างถูกต้อง หรือแม้กระทั่งตรวจเจอข้อผิดพลาด (Error) ได้อย่างทันท่วงที อีกทั้ง Data Logger สามารถทำงานพร้อมกันได้มากกว่า 100 ตัว ต่อหนึ่งกระบวนการ
จุดวัด (Measuring Points) ในกระบวนการ Freeze Drying ต้องมีอย่างน้อย 5 จุดต่อ 1 ชั้นวาง โดย:
- วางหัววัด (Sensor) 1 อัน ที่ทุก ๆ มุมของชั้นวาง
- วาง Sensor อีก 1 อันที่จุดตรงกลางของชั้นวาง
กระบวนการ Freeze Drying ต้องใช้ Sensor ที่มีประสิทธิภาพสูง ถ้าวัดค่าเพี้ยนไปนิดเดียว ทำให้ผลการวัดผิดพลาดได้ ผู้ใช้สามารถสอบเทียบอุปกรณ์วัดค่า (Calibration) อยู่เสมอผ่านโปรแกรม ValSuite** เอง หรือให้ทางเราสอบเทียบให้ก็ได้เช่นกัน
**ValSuite Software เป็นโปรแกรมที่ผู้ใช้งานสามารถวัด (Validate) และตรวจสอบข้อมูลรวมไปถึงการสอบเทียบ (Calibration) ได้ด้วยตนเอง
